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欧盟新颁布的机械指令(2006/42/EC)主要内容及对陶瓷机械标准化的影响的研究
 
新闻来源:   发布时间:2011/5/16

欧洲议会和欧盟理事会于2006年6月9日正式发布了最新版机械指令(2006/42/EC),并将于2009年12月29日起在欧盟范围内强制实施。与现行机械指令98/37/EC相比,新指令在适用范围、基本健康和安全要求、与电梯指令(95/16/EC)和低电压指令(73/23/EEC)之间的界限、合格评定程序以及市场监督等方面都出现了一些新的要求和明显变化。这些变化对我国也将产生多方面的影响,本小节主要介绍新机械指令内容及从机械安全标准化的角度分析新机械指令对我国机械行业,包括陶瓷机械行业产生的影响。

(一)欧盟新颁布的机械指令(2006/42/EC)介绍

1、指令范围
机械指令(Machinery Directive)共有4章16条及9个附件,适用于机构、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域是工业社会极其重要的方面。机械法规适用于以下产品:

——环联接的组件;
——至少有一个移动部件;

——调节器、控制及主回路;

——材料的加工工序、处理、搬运以及包装;
——几个机械联合运作;
——可互换的设备;
——低电压指令不涉及的危害;
——其它指令所没有涉及的。

2、指令与电气系统

在带有电气系统的机械产品,还需要符合EN 60204-1中的相关规定。EN 60204-1提供了关于机器电机设备的要求与建议,以提高人员财产的安全及控制反应的持续性和容易维修。机械于电气系统方面的要求:

——所有电气组件都必须符合EN或IEC的相关标准;

——三相电源标示L1,L2,L3,必须加接地线且标示PE,其它相关电气组件须接地 ,且统一接地在一独立之铜板上;

——电源电路、控制电路、变压器等必须有过电流保护(Overcurrent protection),一般而言就是加保险丝(Fuse)保护或无熔丝开关(NFB);

——额定功率超过0.5KW之马达组件,须有过负载保护(Overload protection);

——一般之控制电路须有变压器,除非有下列条件之电控系统才不须 有变压器:只有单一马达功率小于3KW,最多只有2个外部控制组件;

——人机操作接口(控制面板),不可低于 0.6公尺,且须有IP54等级的防尘防水保护,ON开关用1表示,OFF开关用0表 示;

——控制箱必须至少打开至95°,且有IP54等级保护,但马达本体只须IP23等级即可;

——配线实务,须一端子一导线,A.C、D.C电源电路线用黑色,A.C控制线用红色,D.C控制线用蓝色;

——马达须符合IEC34-1,且于接线盒上贴闪电标示,并须有铬牌注明相关规格;

——须有完整之技术文件,包括安装图、电路图、操作说明书、维护手册、电气元 件表;

——须有相关测试报告,例如:接地连续性测试、绝缘测试、耐电压测试等。

3、市场监督和合格性评定

新法令完善了与市场监督有关的条款,以及和正规性认证机构通告有关的条款。

新指令规定欧盟成员同有义务监督认证机构的表现。如发现它们没有充分地履行职责,则成员国有权撤销和暂停该机构的资格。同时更为明确地规定了成员国开展市场临督的责任,其义务包含互相合作,并要遵守保密性和透明度。

机械的合格性评定程序在原EC型式试验基础上,新增机械制造过程内部审核合规性评估和完善的质量保证规程。

针对机械半成品部分完成机械的合格性评定要求有两点:(1)作出机械设备的组装卢明;(2)随机附装配说明书。

由上可知,新指令已经明确对制造商的内部制造措施作出评估要求,同时新指令开始介入企业质量保证体系的评估,这些是广大生产厂家必须注意的问题。

4、安全元件明细清单

新机械指令给出的下列安全性零组件的清单,可根据工业发展和科技进步的水平,更新清单要求涵盖新产品:

(1)可拆卸式机械传动设备所用的防护装置。

(2)为检测人员存在而设计的保护装置。

(3)强制合规性评估机械种类中第(9)、(10)、(11)条所述的用以机械防护的动力驱动联锁式可移动防护装置。

(4)确保安全功能的逻辑装置。

(5)带有故障检测附加措施的阀门,拟用于机械危险运动的控制。

(6)机械排放物的收集系统。

(7)没计用于保护人员不受机械工作过程中运动部件伤害的防护和保护装 置。

(8)用于升降机械装载和运动控制的监控设备。

(9)维持人员呆在操作座位上的约束系统。

(10)紧急停止装置。

(11)防止潜在危险静电电荷聚集的放电系统。

(12)新指令附件l中第1.5.7、3.4.7和4.1.2.6条提到的能量限制器币¨释放装置。

(13)降低噪音和振动排放的系统装置。

(14)倾覆防护装置(ROPS)。

(15)物体跌落防护装置(FOPS)。

(16)双手控制设备。

(17)设计用于在不同平台间升降运送人员的机械所用的零组件。

5、完善的质量保证规程

新指令引入的对制造商质量保证体系的要求非常详细,制造商采取此程序进行机械合规性评估时,必须在机械设计、制造、最终检验和测试过程运行符合相关要求的质量管理体系并接受指定机构的监督。

制造商或其授权代表必须向指定认证机构提出对其质量体系进行评定的中请。

质量体系的实施必须确保机械设备符合本指令的相关要求。制造商对其质量体系通过的所有要素、要求和条款必须以措施、程序、书面说明的形式形成系统化和有序化的质量文件。质量体系文件对其程序和质量措施作统一阐述,诸如:质量方案、质量计划、质量手册和质量记录等。质量体系文件特别应该描述质量目标,组织结构,技术设计规范,对机械设计的检查和验证程序,制造阶段的检验和质量保证技术,在制造前、中、后将要进行的测试和试验以及其频度,质量记录,机械设计制造质量保证以及质量体系有效运行的监督方法等内容。

指定认证机构将对制造商的质量体系进行审核并通报制造商其作出的决定,在通过指定机构的审核后,制造商还将接受指定机构的监督。指定认证机构每3年将对制造商进行一次质量体系的审查,并提交审查报告。此外指定机构还可以在事先不通知的情况下对制造商进行访查,必要时将进行现场测试。访查结束将给制造商提供访查报告以及测试报告。

6、其他规定(投放市场要求、CE标志、协调标准等)

本指令所涉及的机械设备或机械半成品只有在适当的安装、装配、维修,按预定用途使用并且不危及人类、家畜及财产健康与安全的提下才可投放市场。

要求必须在机械设备上清楚、明显地加贴CE标志,同时心避免其他与CE标志相混淆的标志。对于不符合标志加贴要求的机械,欧盟成员国将要求制造商或其授权代表进行整改。如整改后仍存在不符合情况,欧盟成员刚将采取适当措施限制或禁止问题机械投放市场,或将其从市场上召回。

5、完善的质量保证规程

新指令引入的对制造商质量保证体系的要求非常详细,制造商采取此程序进行机械合规性评估时,必须在机械设计、制造、最终检验和测试过程运行符合相关要求的质量管理体系并接受指定机构的监督。

制造商或其授权代表必须向指定认证机构提出对其质量体系进行评定的中请。

质量体系的实施必须确保机械设备符合本指令的相关要求。制造商对其质量体系通过的所有要素、要求和条款必须以措施、程序、书面说明的形式形成系统化和有序化的质量文件。质量体系文件对其程序和质量措施作统一阐述,诸如:质量方案、质量计划、质量手册和质量记录等。质量体系文件特别应该描述质量目标,组织结构,技术设计规范,对机械设计的检查和验证程序,制造阶段的检验和质量保证技术,在制造前、中、后将要进行的测试和试验以及其频度,质量记录,机械设计制造质量保证以及质量体系有效运行的监督方法等内容。

指定认证机构将对制造商的质量体系进行审核并通报制造商其作出的决定,在通过指定机构的审核后,制造商还将接受指定机构的监督。指定认证机构每3年将对制造商进行一次质量体系的审查,并提交审查报告。此外指定机构还可以在事先不通知的情况下对制造商进行访查,必要时将进行现场测试。访查结束将给制造商提供访查报告以及测试报告。

6、其他规定(投放市场要求、CE标志、协调标准等)

本指令所涉及的机械设备或机械半成品只有在适当的安装、装配、维修,按预定用途使用并且不危及人类、家畜及财产健康与安全的前提下才可投放市场。

要求必须在机械设备上清楚、明显地加贴CE标志,同时应避免其他与CE标志相混淆的标志。对于不符合标志加贴要求的机械,欧盟成员国将要求制造商或其授权代表进行整改。如整改后仍存在不符合情况,欧盟成员刚将采取适当措施限制或禁止问题机械投放市场,或将其从市场上召回。

(二)新MD指令对机械行业(包括陶瓷机械行业)标准化影响的研究

新MD指令对机械行业(包括陶瓷机械行业)标准化的影响,主要体现在以下几方面:

1、欧洲标准化组织CEN和CENELEC面临的挑战

根据新指令第5条1(a)的规定,指令范围内的机械在投放市场之前必须满足附录I中规定的基本健康与安全要求。众所周知,机械指令的实施需要协调标准的支持,而采用协调标准是证明满足机械指令基本要求的“快速途径”。第7条2中也明确规定:按照在欧盟官方公报上公布的协调标准制造的机械应视为符合协调标准中规定的基本健康与安全要求。

由于新机械指令在适用范围、基本健康与安全要求以及合格评定程序等方面都有所改变或提出了新的要求,因此不能认为CEN和CENELEC根据现行机械指令98/37/EC制定的600多项协调标准符合新指令的基本健康与安全要求。为此,欧盟委员会向CEN和CENELEC下达了机械领域内的标准化委托书M/396 EN,其目的是要求CEN和CENELEC检查支持机械指令的协调标准,并采取必要的措施确保协调标准符合新指令的要求。M/396EN规定了CEN和CENELEC完成工作的时间表:

 (1)2007年9月30日之前,向欧盟委员会提交标准化工作计划,说明需要制定的新标准以及需要修订或修改的标准。

 (2)2008年6月30日之前,向欧盟委员会提交任务计划进程的报告,说明实施过程中遇到的困难。

 (3)2009年6月30日之前,向欧盟委员会提交支持新机械指令2006/42/EC的协调标准清单。

此外,新机械指令与低电压指令73/23/EEC的界限不再按“主要风险(mainrisk)”来区分,取而代之的是在机械指令中列出排除在指令之外的几类电气设备,这说明大部分电气设备都将属于新机械指令的范围。因此,必须对CENELEC制定的大量关于电气设备安全要求的标准进行复审,以确认归入机械指令范围的协调标准并确保这些标准符合新指令的基本要求。而且,速度低于0.15m/s的电梯也纳入机械指令的范围中。因此,新机械指令的协调标准数量将大大增加。

携式固定和其他冲击机械是指令新增加的一类机械,由于目前欧盟还没有对该类机械的技术标准进行协调。因此,这类设备的协调标准的制定不仅要求其符合新机械指令的要求,而且还要求确保标准发布后不会阻碍这类机械在欧盟市场的自由流动。

新机械指令从2009年12月29日起强制执行,其执行过程中需要大量的协调标准予以支持,而这些标准需要CEN和CENELEC在短短的三年时间内完成,可以说这对于欧洲标准化工作者来说是一项不得不完成的艰巨任务。

2、新版机械指导法令的立法依据

机械指导法令2006/42/EC是根据新欧盟条约(EcTreatv)第95条(原条约100条)制定的一系列措施之一,欧盟条约第95条的主要目的是为实现货物和服务的单一欧洲市场而提出的机械安全、健康方面的要求。新的机械指令的制定同时考虑了来自欧盟委员会的提议以及欧洲经济与社会委员会的意见。此次修改机械指令的目的是为了提出更好的各种概念的定义,以便澄清相关问题并更好地确保指导法令的统一应用,确保产品在欧盟范围内的自由流通,同时保证在健康、安全和消费者保护方面达到较高的水平。

最早的机械安全指令是89/392/EEC,9l/368/EEC增加了原来未包括在内的移动机械和和用于装载货物的升降设备。93/44/EEC增加了电梯指令中末涵盖的载人电梯的要求。日前的98/37/EC增加了对CE标志、合格声明的文件和资料的规定,同时增加了强制性要求。新指令2006/42/EC目前已进人生效期,将于2009年12月29日正式实施,其中对便携式弹药推动固定器械和其他冲击式机械的要求延期至2011年7月29日开始施行。

3、机械安全指令的适用范围及定义

与指令98/37/EC不同,新指令不仅排除了一些机械设备,而且.对适用的机械产品也给予了明确的规定。新指令涵盖范围扩大,建筑现场用卷扬机、弹药推动固定器械和其他冲击式机械将不再排除在外。同时新指令的涵盖范围明确地将电动机排除,降低了制造商管理中的不确定件。

新指令与低电压(LowVoltage)指令的区分不再根据“主要风险”(MainRisk),其中列出的六类电子和电气产品由低电压指令涵盖,其他机械则由低电压指令涵盖电气风险,但合格评定程序和投放市场要求由机械指令掌控。

3、新机械指令对我国机械安全标准化工作的影响

欧盟统计局(Eurostat)公布的数据显示,中国在2006年已经取代美国,成为欧盟(Eu)最大的进口贸易伙伴国,其中中国对欧出口增长最快的领域是机电设备,占欧盟从中国进口总额的近50%。机械指令是机电产品进入欧盟市场的重要法律依据之一,新机械指令的颁布和实施必然对我国机械产品的对欧贸易产生重大的影响。

当今国际贸易中,标准与贸易的关系越来越密不可分,标准在国际贸易中的地位不断提高,作用不断加强,已成为不可扭转的趋势和无可争议的事实。因此,打破新机械指令形成的技术贸易壁垒,将其影响对我国机电产品出口欧盟的影响降至最低,最直接最有效的方法是我国的机电产品符合新指令协调标准的要求。以下从几个方面分析新机械指令对我国机械安全标准化工作的影响。

(1)我国现有的很多机械安全标准与机械指令协调标准有密切的联系

在机械安全领域,我国大多数标准是采用国际标准制定的,也有一部分直接采用欧盟的标准,并且所采用的这些国际标准中,大多数是采用欧盟的标准或者与欧洲标准化组织合作一起制定的。就全国机械安全标委会(SAC/TC 208)制定的30多项机械安全标准来说,虽然这30多项国家标准仅有少数几项为采用的EN标准,绝大多数是采用ISO标准,但所采用的这些ISO标准与EN标准都有一一对应的关系,而且在技术内容上完全等同,而且还有一部分标准是CEN与ISO联合制定的。

据不完全统计,我国现有近300项机械安全国家标准,其中有近三分之一是直接采用EN标准或间接采用EN标准(即所采用的国际标准与EN标准等效)的。

据了解,考虑到在机械安全领域国际标准与欧盟机械指令协调标准的密切关系,针对欧洲标准化组织对协调标准的全面制修订,ISO、IEC也在《维也纳协议》和《里斯本协议》的基础上,对相应的国际标准进行制修订,对于有必要转化为国际标准的EN标准,也正在转化过程中。例如:ISO/TC 199正采用快速制定程序把EN 1093系列标准(关于空气中有害物质排放的机械安全标准)转化为国际标准。

从以上分析可以看出,我国的机械安全标准与EN标准有着密切的联系,随着欧洲标准化组织对协调标准的全面制修订,我国也应及时对相应的国家标准进行制修订,以确保标准的时效性和提高标准的技术水平。

(2)积极采用协调标准有利于我国扩大对欧贸易

与EN标准相比,我国的机械安全标准无论从数量上还是质量上都存在一定的差距。首先是数量上的差距,98/37/EC指令有协调标准共600多项,由于新机械指令在范围和基本健康与安全要求等方面提出了新的要求,必将使协调标准的数量进一步增加,而我国现有机械安全国家标准还不足300项,即使加上100多项行业标准,与协调标准在数量上还存在很大的差距。其次是标准质量上的差距,这里主要从标准的标龄上进行比较。按照M/396 EN标准化委托书的要求,2009年,CEN和CENELEC将完成新机械指令协调标准的全部制修订工作。而据初步统计,我国现有的机械安全标准的标龄大多数在5年以上,行业标准中更是存在10年以上标龄的标准。随着技术水平的不断提高,这些标准与协调标准在技术水平上存在一定的差距,这势必影响到我国的对欧贸易。因此,需要我国各相关标准化技术委员会对新机械指令协调标准进行研究,把适用于我国,有利于扩大我国对欧贸易的标准转化为我国的标准。

(3)积极采用协调标准有利于保护劳动者的安全与健康

在满足了基本的温饱之后,人身的安全与健康日益成为社会的焦点,欧盟是最早关注这个问题的地区。目前,欧盟在机械安全领域内已形成了技术法规(机械指令)——标准——合格评定的完整体系,对人身安全与健康的保护起到了至关重要的作用。而作为中间环节的标准,既是执行技术法规的技术保障,又是合格评定的技术依据,在该体系中扮演了非常重要的角色。积极采用协调标准,有利于提高我国产品的安全卫生水平,保护工人的安全与健康,这也与我国“以人为本”的执政原则是相吻合的。

因而,新机械指令的发布和实施,给我国机械安全标准化工作带来了影响和冲击,但也给我们提高机械安全标准的水平,促进企业提高产品的安全水平,推动机械安全标准化事业快速发展带来了契机。特别是对陶瓷机械行业,更是一个大的推进和促进作用。


 

 

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